Giáo viên: Ngo Thi Thanh Diep
Giáo viên: Nguyễn Thị Ngọc Dung
- Học phần: Bắt buộc - 2 tín chỉ (30 tiết lý thuyết # 6 buổi 5 tiết)
giúp sinh viên có kiến thức cơ bản về nghiệp vụ của công tác kiểm tra chất lượng (KTCL) thuốc, các phép thử chung và yêu cầu kỹ thuật chung trong KTCL các dạng thuốc theo Dược điển Việt Nam hiện hành.
- Học phần tiên quyết: Hóa phân tích, Hóa dược, Dược liệu, Bào chế
- Học phần song hành: Công nghiệp Dược
- Học phần: Bắt buộc - 1 tín chỉ (30 tiết thực hành # 6 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên có kỹ năng cơ bản trong kiểm tra chất lượng (KTCL) thuốc, thực hiện được các phép thử chung và yêu cầu kỹ thuật chung của các dạng thuốc qui ước trong Dược điển Việt Nam hiện hành.
- Học phần: Bắt buộc - 2 tín chỉ (90 tiết thực hành # 18 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên trải nghiệm, tiếp cận với thực tế và tham gia vào một số hoạt động kiểm tra chất lượng tại các cơ sở sản xuất thuốc và các cơ quan kiểm nghiệm nhà nước.
- Học phần: Bắt buộc - 3 tín chỉ (45 tiết lý thuyết # 9 buổi 5 tiết)
- Học phần tiên quyết: Hóa hữu cơ, Hóa lý, Hóa phân tích, Hóa dược, Dược liệu, Bào chế, Kiểm nghiệm.
- Học phần song hành: Độ ổn định thuốc.
Kiểm nghiệm thuốc 2 (Ứng dụng các kỹ thuật sắc ký lỏng hiện đại trong kiểm nghiệm thuốc và kiểm tra tạp chất) là môn học bắt buộc đối với sinh viên chọn định hướng chuyên ngành Khoa học dược, giúp sinh viên có kiến thức cơ bản về nguyên tắc hoạt động, các thông số đặc trưng, pha tĩnh và cấu hình của một hệ thống UPLC/UHPLC/UFLC và UPCC; chuyển đổi một quy trình phân tích bằng HPLC sang UPLC/UHPLC/UFLC và ngược lại; các bước xây dựng quy trình phân tích bằng các kỹ thuật sắc ký lỏng hiện đại trong công tác kiểm nghiệm thuốc và kiểm tra tạp chất.
|
Hóa hữu cơ, Hóa lý, Hóa phân tích, Hóa dược, Dược liệu, Bào chế, Kiểm nghiệm |
|
Độ ổn định thuốc |
- Học phần: Bắt buộc (đối với sinh viên chọn định hướng chuyên ngành Kiểm tra chất lượng thuốc) và tự chọn (đối với sinh viên chọn các định hướng chuyên ngành khác)
- 3 tín chỉ (45 tiết lý thuyết # 9 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên có năng lực khảo sát độ ổn định của hoạt chất, thuốc và biết cách xác định hạn dùng của thuốc; trang bị cho sinh viên kiến thức cơ bản về các giai đoạn trong nghiên cứu độ ổn định thuốc; sự tương quan giữa trạng thái vật lý và hóa học của hoạt chất đến tác dụng và độc tính của thuốc; những yếu tố gây nên sự biến đổi độ bền vững của hoạt chất và thuốc; sự tương tác giữa hoạt chất với hoạt chất, hoạt chất với tá dược, với qui trình bào chế và bao bì trong quá trình phát triển công thức. Ngoài ra, còn trang bị cho sinh viên kiến thức để tính được hạn dùng của hoạt chất và thuốc.
- Học phần: Bắt buộc (đối với sinh viên chọn định hướng chuyên ngành Kiểm tra chất lượng thuốc) và tự chọn (đối với sinh viên chọn các định hướng chuyên ngành khác)
- 2 tín chỉ (30 tiết lý thuyết # 6 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên có kiến thức cơ bản về công tác kiểm nghiệm tạp chất liên quan và xây dựng quy trình phân tích tạp chất liên quan trong công tác kiểm nghiệm thuốc.
- Học phần: Bắt buộc (đối với sinh viên chọn định hướng chuyên ngành Kiểm tra chất lượng thuốc) và tự chọn (đối với sinh viên chọn các định hướng chuyên ngành khác)
- 2 tín chỉ (30 tiết lý thuyết # 6 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên có kiến thức cơ bản về sử dụng các chất đối chiếu gốc, thiết lập chất đối chiếu / chuẩn làm việc theo quy trình thao tác chuẩn.
- Học phần: Bắt buộc (đối với sinh viên chọn định hướng chuyên ngành Kiểm tra chất lượng thuốc) và tự chọn (đối với sinh viên chọn các định hướng chuyên ngành khác)
- 3 tín chỉ (45 tiết lý thuyết # 9 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên có kỹ năng xây dựng ISO 17025 và GLP cho phòng thí nghiệm.
- Học phần: Bắt buộc (đối với sinh viên chọn định hướng chuyên ngành Kiểm tra chất lượng thuốc) và tự chọn (đối với sinh viên chọn các định hướng chuyên ngành khác)
- 2 tín chỉ (30 tiết lý thuyết # 6 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên có kiến thức cơ bản về nguyên tắc hoạt động, các thông số đặc trưng, pha tĩnh và cấu hình của một hệ thống UPLC/UHPLC/UFLC và UPCC; chuyển đổi một quy trình phân tích bằng HPLC sang UPLC/UHPLC/UFLC và ngược lại; các bước xây dựng quy trình phân tích bằng các kỹ thuật sắc ký lỏng hiện đại trong công tác kiểm nghiệm thuốc.
- Học phần: Tự chọn - 2 tín chỉ (30 tiết lý thuyết # 6 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên có kiến thức cơ bản về nghiệp vụ của công tác kiểm tra chất lượng (KTCL) thực phẩm, các yêu cầu kỹ thuật chung trong KTCL một số loại thực phẩm theo TCVN và Bộ Y tế.
- Học phần: Tự chọn - 2 tín chỉ (30 tiết lý thuyết # 6 buổi 5 tiết)
- Giúp sinh viên phân biệt thuốc và mỹ phẩm, có kiến thức cơ bản về nguyên tắc quản lý chất lượng mỹ phẩm và các chỉ tiêu trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và hồ sơ kiểm tra chất lượng mỹ phẩm, một số nhóm hoạt chất trong công thức mỹ phẩm, nguyên tắc và các bước thiết kế một công thức mỹ phẩm, một số dạng bào chế đặc biệt của mỹ phẩm và một số nguyên tắc khi tư vấn sử dụng mỹ phẩm.
