Giáo viên: Ngo Thi Thanh Diep
Giáo viên: Nguyễn Thị Ngọc Dung
- Mô tả môn học:
Học phần TỰ CHỌN Các hệ thống đảm bảo chất lượng và công cụ thống kê thuộc khối kiến thức Chuyên Ngành "Kiểm nghiệm thuốc & Độc chất" trong khung chương trình đào tạo trình độ Thạc sĩ nhằm trang bị các kiến thức ở mức độ hiểu (Comprehensive) và vận dụng được để thực hiện quản lý một hệ thống đảm bảo chất lượng tại cơ sở.
2. Nguồn học liệu:
- Chính phủ. Nghị định số 79/2006/NĐ-CP, ngày 09/08/2006. Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật dược
- ICH (2008), Pharmaceutical Quality System Q10, current step 4 version date 04 June 2008.
- U.S. Food and Drug Administration (2006), Quality systems approach to pharmaceutical CGMP regulations.
- WHO (2004) Management of drugs at health centre level. Training manual. Regional office for Affrica. Brazzaville
- TQM & ISO 9000 (2001), Thiết lập hệ thống quản lý vào chất lượng – Nguyễn Quang Toàn, NXB Thống kê,.
- Phạm Ngọc Tuấn - Nguyễn Như Mai, (2005), Đảm bảo chất lượng, NXB ĐHQG TPHCM.
- Nguyễn Song Bình - Trần thị thu Hà, (2006) Quản lý chất lượng toàn diện, NXB KH&KT
